一、沖模: 沖模是壓制藥片的壓片機模具,上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀,中??讖郊礊樗幤闹睆?。沖模是壓片機的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個(gè)零件,上下沖的結構相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的??紫嗯浜?,可以在中??字凶杂缮舷禄瑒?dòng),但不會(huì )存在可以泄漏藥粉的間隙。因此,對沖模的加工精度要求非常高。
按沖模結構形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線(xiàn)形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱(chēng)、劑量及縱橫的線(xiàn)條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。
二、壓片機的工作過(guò)程 :
壓片機的工作過(guò)程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中??紫露松烊胫心?字?,封住中??椎?
2、利用加料器向中??字刑畛渌幬?
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中???,完成一次壓片過(guò)程;
5、下沖降到原位,準備下一次填充。
三、壓片機制片原理:
1.劑量的控制
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調節是通過(guò)選擇不同沖頭直徑的沖模來(lái)實(shí)現的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調節是通過(guò)調節下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中??椎膶?shí)際長(cháng)度,達到調節??字兴幬锏奶畛潴w積的目的。因此,在壓片機上應具有調節下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構,以滿(mǎn)足劑量調節要求。
2.藥片厚度及壓實(shí)程度控制
藥物的劑量是根據處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時(shí)限要求,壓片時(shí)對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀(guān)。壓片時(shí)的壓力調節是*的。這是通過(guò)調節上沖在??字械南滦辛縼?lái)實(shí)現的。有的壓片機在壓片過(guò)程中不單有上沖下行動(dòng)作,同時(shí)也可有下沖的上行動(dòng)作,由上、下沖相對運動(dòng)共同完成壓片過(guò)程。但壓力調節多是通過(guò)調節上沖下行量的機構來(lái)實(shí)現壓力調節與控制的。
四、壓片機的分類(lèi):
壓片機可分為單沖壓片機和多沖旋轉式壓片機。
單沖壓片機是通過(guò)凸輪(或偏心輪)連桿機構(類(lèi)似沖床的工作原理),使上、下沖產(chǎn)生相對運動(dòng)而壓制藥片。單沖式并不一定只有一副沖模工作,也可以有兩副或更多,但多副沖模同時(shí)沖壓,由此引起機構的穩定性及可靠性要求嚴格,結構復雜,不多采用。單沖壓片機是間歇式生產(chǎn),間歇加料,間歇出片,生產(chǎn)效率較低,適用于試驗室和大尺寸片劑生產(chǎn)。
多沖旋轉式壓片機是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉盤(pán)上,各上、下沖的尾部由固定不動(dòng)的升降導軌控制。當上、下沖隨工作轉盤(pán)同步旋轉時(shí),又受導軌控制做軸向的升降運動(dòng),從而完成壓片過(guò)程。這時(shí)壓片機的工藝過(guò)程是連續的,連續加料、連續出片。就整機來(lái)看,受力較為均勻平穩,在正式生產(chǎn)中被廣泛使用。多沖旋轉式壓片機多按沖模數目來(lái)編制機器型號,如俗稱(chēng)19沖、33沖壓片機等。