干燥的方法多種多樣,如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進(jìn)行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問(wèn)題,易揮發(fā)的成分大部分會(huì )損失掉,一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活,有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此,干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比,在性狀上有很大的差別。
凍干法則基本上在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過(guò)40℃。在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來(lái)后,藥物剩留在凍結時(shí)的冰架中,形成類(lèi)似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì )立即溶解。
凍干機相對常規方法,有如下優(yōu)點(diǎn):
1、許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì )發(fā)生變性或失活;
2、在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很??;
3、在凍干過(guò)程中,微生物的生長(cháng)和酶的作用無(wú)法進(jìn)行,因此能保持原來(lái)的性狀;
4、由于在凍結的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來(lái)的結構,不會(huì )發(fā)生濃縮現象;
5、由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態(tài)存在,原來(lái)溶于水中的無(wú)機鹽類(lèi)溶解物質(zhì)被均勻地分配在物料之中。升華時(shí),溶于水中的溶解物質(zhì)就析出,避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無(wú)機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象;
6、干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而*,幾乎立即恢復原來(lái)的性狀;
7、由于干燥在真空下進(jìn)行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護;
8、干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后產(chǎn)品能長(cháng)期保存而不致變質(zhì);
9、因物料處于凍結狀態(tài),溫度很低,所以供熱的熱源溫度要求不高,采用常溫或溫度不高的加熱器即可滿(mǎn)足要求。如果冷凍室和干燥室分開(kāi)時(shí),干燥室不需絕熱,不會(huì )有很多的熱損失,故熱能的利用很經(jīng)濟。
真空冷凍干燥技術(shù)的主要缺點(diǎn)是成本高。由于它需要真空和低溫條件,所以真空冷凍干燥機要配置一套真空系統和低溫系統,因而投資費用和運轉費用都比較高。